Euroopan komissio on äskettäin hyväksynyt tärkeän uuden asetuksen, jossa esitetään tietovaatimukset kasvinsuojeluaineiden turva-aineiden ja tehostajien hyväksymistä varten. Asetus, joka tulee voimaan 29. toukokuuta 2024, sisältää myös kattavan arviointiohjelman näille aineille niiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi. Tämä asetus on linjassa nykyisen asetuksen (EY) N:o 1107/2009 kanssa. Uusi asetus perustaa jäsennellyn ohjelman markkinoilla olevien turva-aineiden ja tehosteaineiden asteittaista arviointia varten.
Asetuksen tärkeimmät kohokohdat
1. Hyväksymiskriteerit
Asetuksessa todetaan, että turva-aineiden ja synergioiden on täytettävä samat hyväksymisvaatimukset kuin tehoaineiden. Tämä sisältää tehoaineiden yleisten hyväksymismenettelyjen noudattamisen. Näillä toimenpiteillä varmistetaan, että kaikki kasvinsuojeluaineet arvioidaan perusteellisesti ennen kuin ne saavat tulla markkinoille.
2. Tietovaatimukset
Turvallisuus- ja synergististen aineiden hyväksyntää koskevien hakemusten on sisällettävä yksityiskohtaiset tiedot. Näihin kuuluvat tiedot aiotuista käyttötarkoituksista, hyödyistä ja alustavista testituloksista, mukaan lukien kasvihuone- ja kenttätutkimukset. Tämä kattava tietovaatimus varmistaa näiden aineiden tehon ja turvallisuuden perusteellisen arvioinnin.
3. Suunnitelman asteittainen tarkastelu
Uusi asetus määrittelee jäsennellyn ohjelman jo markkinoilla olevien turvallisuusaineiden ja tehosteaineiden asteittaista arviointia varten. Luettelo olemassa olevista turvallisuusaineista ja tehosteaineista julkaistaan, ja sidosryhmillä on mahdollisuus ilmoittaa muita aineita sisällytettäväksi luetteloon. Yhteishakemuksia kannustetaan päällekkäisten testien vähentämiseksi ja tietojen jakamisen helpottamiseksi, mikä parantaa arviointiprosessin tehokkuutta ja yhteistyötä.
4. Arviointi ja hyväksyminen
Arviointiprosessi edellyttää, että hakemukset jätetään ajallaan ja täydellisesti, ja niihin on sisällytetty asiaankuuluvat maksut. Esittelevät jäsenvaltiot arvioivat hakemuksen hyväksyttävyyden ja koordinoivat työtään Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) kanssa varmistaakseen tieteellisen arvioinnin kattavuuden ja johdonmukaisuuden.
5. Luottamuksellisuus ja tietosuoja
Hakijoiden etujen suojaamiseksi asetus sisältää vahvoja tietosuoja- ja luottamuksellisuustoimenpiteitä. Nämä toimenpiteet ovat EU-asetuksen 1107/2009 mukaisia ja varmistavat arkaluonteisten tietojen suojan samalla, kun säilytetään läpinäkyvyys arviointiprosessissa.
6. Minimoi eläinkokeet
Yksi uusien säännösten huomionarvoinen piirre on eläinkokeiden minimoinnin painottaminen. Hakijoita kannustetaan käyttämään vaihtoehtoisia testausmenetelmiä aina kun mahdollista. Asetus edellyttää, että hakijat ilmoittavat EFSA:lle kaikista käytetyistä vaihtoehtoisista menetelmistä ja esittävät yksityiskohtaiset perustelut niiden käytölle. Tämä lähestymistapa tukee eettisten tutkimuskäytäntöjen ja testausmenetelmien kehitystä.
Lyhyt yhteenveto
Uusi EU-asetus on merkittävä askel eteenpäin kasvinsuojeluaineiden sääntelykehyksessä. Varmistamalla, että turvallisuus- ja tehokkuustekijät ja synergiat käyvät läpi tiukat turvallisuus- ja tehokkuusarvioinnit, asetuksen tavoitteena on suojella ympäristöä ja ihmisten terveyttä. Näillä toimenpiteillä edistetään myös innovaatioita maataloudessa ja tehokkaampien ja turvallisempien kasvinsuojeluaineiden kehittämistä.
Julkaisun aika: 20. kesäkuuta 2024